优秀的调研报告是需要结合我们的调研活动的并且合理表述自己的观点的，调研报告可以评估项目或政策的有效性和可行性，下面是优文档网小编为您分享的医疗调研报告5篇，感谢您的参阅。
医疗调研报告篇1
随着我国法制建设的日趋完善，以及法制知识的广泛普及，人民群众对医疗卫生事业的服务质量的要求也逐日严格。尽管十年来，各地医院的医护技术水平已有很大的进步，但医疗纠纷却是逐年上升。
1存在的问题
为什么技术水平提高，患者的不满意率却大幅度升高呢？究其原因，笔者认为有以下几个方面：
（1）患者参与医疗的意识增强；
（2）患者对医护人员的信任度降低，不盲目遵从医嘱，对各种医疗、检查的必要性存在疑问；（3）患者对医疗技术的现状期望过高；
（4）患者对医疗机构的服务态度、工作效率、服务质量期望过高。目前我国的医疗卫生机构普遍存在以下几个方面的问题：
（1）人力资源不足。护理人员配置严重不足，绝大多数护士终日奔波于繁重的基础护理和简单技术操作，无暇顾及患者的心理需求。
（2）负效应多于正效应。医疗机构近几年在媒体上暴露出来的许多问题令广大患者对医务人员的信任降低。
（3）综合分析差。由于科室划分越来越细，局限了医务人员日常接触的病种，因而对混合病种的患者治疗难以准确把握。
（4）步调不一致。由于在日常工作中，护士与患者接触的时间比医生多，患者有较多时间向护士提出疑问，而护士对患者的`病情了解不清，对患者的疑问往往解释不清，引起患者不满。或者医生与护士的解释存在分歧，使患者在理解疾病时产生混淆，无所适从，因而对医护工作不满。（5）医患间信任度差。另外尚存在患者对医生要求的各种检查、化验缺乏必要认识，在主观上不能认同，存在抵触情绪，盲目拒绝必要的检查，由于各种工作的解释工作不到位，导致医患关系紧张的个案在临床上随处可见。
2措施
随着国民文化素质的提高及法律意识的增强，患者对医疗事业的要求也越来越高。如何改善医患关系，树立患者对医护人员的信任，提高患者的满意度是摆在医务人员面前的一个重要问题。所以护士在进行护理工作中，应深入了解可能存在的护患沟通困难，有针对性地选择有效的沟通方式，从而实现有效沟通。我院自20__年开始实施六种护患沟通方式，要求全体护理人员从自我做起，从点滴做起，逐步实现人性化护理。
实现护患有效沟通的六种沟通方式是：一个要求：诚信，尊重，同情，耐心。两个技巧：倾诉，介绍。三个掌握：掌握病情，检查结果，治疗情况。四个留意：留意沟通对象的情绪状况，受教育程度及沟通的感受，对疾病的认识程度和期望值，留意自己的感情反应并学会自我控制。五个避免：避免强求沟通对象，即时接受事实；避免使用易刺激对方情绪的语气和语言；避免使用对方不易听懂的专业词汇；避免刻意改变对方的观点；避免压抑对方的情绪；六个方式：预防自己的针对性沟通；换对象沟通；集体沟通；书面沟通；协调统一沟通；实物对照沟通。在工作中，全体护理人员积极按照有效沟通的方式，针对不同的患者，机动灵活地采取不同的方式与其沟通，使护患关系有了很大改善。具体总结经验如下：
（1）患者的病情应详细向患者介绍。强调语言技巧，用词婉转，避免残酷词语引起患者过度紧张。如为患者可能难以接受的事实，应积极与家属沟通，确定与患者介绍病情的真实程度和一致性。并在全科统一口径，避免出现解释上的失误，影响患者的治疗效果。
（2）各种化验检查应向患者解释进行检查的必要性，取得患者的认同。患者有拒绝检查的权利，在讲明检查项目的目的和意义的前提下，患者仍拒绝检查，可签署拒绝检查书。不可违背患者意志。
（3）重视患者的倾诉，给予适当的解释。对患者表述的不适，应立即到床旁检视患者，通知医生，对患者的不适给予相应处理或合理解释。
（4）重视病情观察。特别是对昏迷或麻醉未清醒患者，应加强病房巡视，主动检视患者，发现问题及时处理。
（5）加大健康教育宣教力度。除常规的出入院宣教外，护士对患者进行的任何操作都应给予详细的介绍目的、方法以及注意事项。取得患者的理解和配合。
（6）强调护士的职业形象。要求言语温和，礼貌周到，称呼适当，举止得体
［1］。现代护理学的开创人，南丁格尔说过：“护理是一门艺术，进行艺术创作需要全身心的付出，精心准备。如同画家雕刻家创作艺术作品那样。由于护理的对象是人，因此我必须说护理是一门最精细的艺术，他关注人类的生存状况，尝试对人类的困难（心理、身躯、道德、精神）作深刻的理解，护理是作为一门艺术的实践活动。”前辈的总结十分精辟，确实，护理工作不光是要求护理工作者准确完成各种具体的护理工作，还需要大家用心灵去体会患者的不安与痛苦、快乐与喜悦，让患者感觉到护士与他们在一起。只有这样，才能增加护患之间的相互信任，实现切实有效的沟通，减少医疗纠纷，从而真正构建和谐的医疗环境。
医疗调研报告篇2
近年来，我市基层医疗卫生服务体系建设取得明显成效，基本形成了较为完善的城乡基层医疗卫生服务络，为保障全市人民的健康发挥了重要作用。但在具体实践过程中，仍然存在一些不容忽视的问题，基层医疗服务能力与群众需求之间的矛盾比较突出。
一、存在问题
对基层医疗卫生服务体系建设的重视程度不够。在思想认识、发展观念上存在差距，缺乏长远的发展规划和投入机制、保障机制，制约了基层医疗卫生服务体系的建设发展和医药卫生体制改革的推进。
基层医疗卫生服务体系建设资金投入不足。__年，全市乡镇卫生院改制为民营，致使我市的基层医疗卫生机构建设总体水平低于徐州、淮安等苏北地区。由于基础设施建设历史欠账较多，部分卫生院连一些必备的常规性医疗设备都未能配置到位。
基层医疗卫生资源配置不平衡。先进的医疗仪器设备和技术、高级卫生专业人员主要集中在城市医院,而农村卫生资源匮乏。卫生资源配置的严重失衡，致使基层医疗远远不能满足人们对基本卫生服务的需求，造成大医院拥挤不堪，小医院和社区卫生服务站门口冷清的现状。
基层专业卫生技术人才严重不足。乡镇卫生院改民营后，卫技人才严重流失。同时，乡村医生队伍严重老化，通州区乡村医生中超过60岁的占54%，启东市乡村医生中超过60岁的占86%。队伍老化、文化程度偏低的现状已严重制约农村卫生事业的健康发展。
多元并存的医疗保障体系亟待整合。城市职工医保、城镇居民医保与新农合,管理模式上基本相同，但属于不同部门管理，造成资源浪费。在筹资水平、保障水平方面，城市职工医保、居民医保、新农合之间都有很明显的差距。
二、对策建议
突出认识统领作用，建立基层医疗卫生服务体系组织保障机制。各级党委、政府应统一认识，切实把加强基层医疗卫生服务体系建设纳入经济和社会发展总规划、干部政绩和年度工作目标考核体系，尤其是要把社区卫生服务机构和乡镇卫生院、村卫生室建设列入民生工程重要考核指标，加大考核权重。
强化政府主导作用，完善基层医疗卫生服务体系经费投入机制。一是加大基础设施建设投入。各级政府要加大对卫生事业的投入，合理核定基层医疗卫生机构的基本建设经费、设备购置经费等，使硬件设施达到国家和省级卫生行政部门规定的标准，切实改善人民群众就医条件。二是提高基层医务人员待遇。提高基层医务人员的福利待遇，保障队伍稳定。尤其要重视精神病等特殊病种卫生工作人员的待遇问题，加强对他们的职业保护，给予适当津贴。切实解决村医养老待遇问题，可比照村干部的养老待遇，为村医购买社会养老保险。三是加大城乡医疗保障经办管理服务络投入。根据公民分散居住的特点，建立医保报销服务络，把管理服务触角延伸到街道社区和村镇，方便群众就近就医、就近报销。
创新管理模式，构建基层医疗卫生服务络科学运行机制。一是完善医务人员绩效考评机制。将岗位职责、医疗服务质量、医德医风等纳入医院绩效考核内容，绩效考核同收入、岗位、晋升等结合起来，逐步建立重实绩、重贡献，向优秀人才和关键岗位倾斜的收入分配激励机制。二是完善基层医疗卫生机构运行机制。不断完善城市三级医疗卫生服务络和农村三级医疗卫生服务络，建立长期稳定的上下联动、分工协作机制。指导城市大医院、县级医院与乡镇卫生院开展临床示教、手术带教、远程医疗等合作，提高基层医院救治能力，放大优质资源的辐射作用。三是适时建立区域性医疗卫生联合体。加快构建以三级综合性医院为龙头，由若干个三级医院、二级医院和社区卫生服务中心组成的区域性医疗卫生联合体。实施居民选择联合体定点就医，医保以联合体为单位按定点人数总额预付，拉开不同级别医疗机构的收费标准和医保报销比例。
确立人才核心作用，建立基层医疗卫生服务人才引进和培养机制。一是强化规划导向。各级政府要着手对所在地区基层卫生专业人员状况作深入调研，摸清本地区专业人员情况，核实缺编人员，编制基层医疗专业人才队伍建设的中、长期发展规划。二是强化政策支持。实施人才服务基层激励政策。对长期在基层医疗卫生机构服务的卫生技术人员，在职称晋升、聘任、业务培养、待遇等方面给予倾斜;给基层医疗机构扩编，将取得执业医师资格的村医纳入乡镇卫生院编制;对基层医疗卫生技术人员实行绩效考核，予以奖惩。建立灵活的人才引进机制。核定一定数量编制和奖项，专门用于卫生系统优秀人才的引进和储备。畅通人才引进“绿色通道”：对急缺的特殊岗位人才，可采取降低开考比例的政策公开招录，在招录过程中，给予卫生部门、基层医院更多的发言权。推行灵活的人才培养机制。首先，建立人才培训机制。以市高等院校、重点医院为依托，建立培训基地，定期为培训全科医生和医疗设备技术人员。其次，建立特殊培养机制。参考我市定向师范生培养方式，吸引优秀高、初中毕业生报考，毕业后进入基层医疗卫生队伍。再次，建立结对帮扶机制。分期分批安排基层医生到市、县两级医院进行岗位培训。
加快城乡医疗保障并轨，推动建立城乡一体、待遇公平的医疗保障服务机制。着力推动全市各县区城镇居民医保和新型农村合作医疗保险尽快并轨运行，真正实现城乡居民在参保范围、筹资机制、待遇支付、医疗保险目录、基金管理、信息系统、医疗保险定点等七统一。同时，要着手研究城镇职工医保与城镇居民医保、新型农村合作医疗保险的整合问题，推动我市尽早建立基金互通、补偿政策统一的全民医保制度。
医疗调研报告篇3
一、近年来基层卫生人才队伍建设
1、医疗队伍人员使用情况：
白云区通阳道社区卫生服务中心共有在岗人员34人，其中在岗在编16人，在岗编外人员18人。社区卫生服务中心医护人员负责辖区内16000人的医疗服务，分四个社区，每个社区设医生、护士各一名，其他人员配合医疗服务工作。
2、近年来取得的主要成绩
自去年4月1日起，我社区卫生服务中心开始实行网上集中采购和药品零差率销售。为进一步巩固药品网上集中采购和零差率销售工作，我中心从今年开始对所有医护人员进行了国家医改政策、国家基本药物目录及基本公共卫生服务均等化项目实施等培训，进一步提高了我中心使用国家基本药物和自治区补充药品力度，确保了我中心药品零差率销售工作落实到位。同时，我中心积极主动加强与中标药品配送企业的沟通联系，要求配送企业按照国家和自治区确定的基本药物及补充药品有关要求，积极组织配足货源，确保我中心正常药品供应得到有效保证，切实满足患者用药需求。
3、存在的主要问题：
专业技术人才短缺，编制不尽合理。我中心共有编制名额30人，在岗编制16人，空编14人。空余的编制名额因受人事政策影响，大量临聘多年有资质的卫生技术人员也因此无法
入编，出现空编现象。造成人员分布不平衡，无法合理统筹调配使用。
二、分配激励机制和绩效考核制度建设情况：
建立健全科学的基层卫生人才使用机制。要加大基层医疗卫生管理体制改革力度，进一步明确社区卫生服务中心编制、岗位设置，合理整合优化基层卫生资源，逐步实行卫生人员全员聘用制和绩效工资制，以业绩、能力为主的原则，评价和使用基层卫生专业技术人员，结合中心实际情况，现正在制定具体绩效考核评价细则，争取尽早开展绩效考核，依据考核结果，落实奖励性绩效工资。
为加强资格准入制管理，下一步将按照事业单位人员招聘办法公开招聘，引导大中专毕业生到社区服务中心就业，适时补充基层卫生人才。对于紧缺的专业人员可采取灵活的用人机制，多形式多渠道选拔录用人才，鼓励卫生专业技术人员面向基层，逐步建立起符合基层卫生机构特点的用人机制。
三、基层医疗卫生机构人员培训、培养情况
进一步持续加强基层卫生人才的培养工作。明确今后一个时期持续发展我区卫生事业中，基层卫生人才培养的目标任务，紧紧抓住培养、吸引、用好人才三个环节，提高基层卫生人才队伍的整体素质。一是要大力加强基层卫生管理人才的培养工作，二是要大力加强基层卫生专业技术人才培养工作。在上级卫生单位的大力支持下，确保基层卫生技术人员参加进修、培训，大力开展基层卫生专业技术人员继续医学教育;
继续实施并细化落实基层卫生人才培养工程。提高基层卫生单位的医疗服务能力和技术水平，为群众提供优质、价廉、便捷的医疗卫生服务。
总之，社区卫生服务中心将严格按照自治区要求，扎实工作，积极探索，不断完善医改配套措施，巩固医改成果，惠及全区人民，也努力为全区提供优质卫生服务，促进医改目标的全面实现
医疗调研报告篇4
医疗器械作为特殊的医疗产品，与药品一样，在疾病或损伤的预防、诊治、监护、康复等诸多方面发挥着重要作用。在生产、经营及使用任一环节出现问题，都会给人民群众的身体健康和生命安全带来危害。为了进一步规范医疗器械市场秩序，建立健全医疗器械市场监管体系，保障全市人民群众用械安全有效，我结合实际工作，对全市医疗器械生产、经营企业进行了认真细致的调研，对全市医疗器械生产、经营现状有了更深地了解，对存在的问题有了更深地认识，并提出了相应的监管对策。现将调研情况汇报如下：
一、全市医疗器械生产、经营企业基本情况
截至目前，全市共有医疗器械生产企业5家，医疗器械经营企业345家。
1、地域分布情况
各县（市、区）涉械企业分布如下：
稽查支队辖区138家（生产企业2家，经营企业136家）
嘉荫县辖区15家（为经营企业）
一分局辖区29家（生产企业1家，经营企业28家）
二分局辖区43家（为经营企业）
三分局辖区27家（为经营企业）
铁力市辖区98家（生产企业1家、经营企业96家）
2、生产、经营规模
我市医疗器械生产企业年产值均在10万元以下。医疗器械经营企业销售额1—10万元的有119家，1万元以下的有226家。
3、生产、经营类别及品种
从类别上看，医疗器械经营企业经营的二类产品较多，其次为一类，三类最少。
从品种上看，医疗器械经营企业经营的三类产品多是一次性使用无菌医疗器械；经营的二类产品品种较多，以病房护理和消毒灭菌设备及器具为主；经营的一类产品多是基础外科手术器械和口腔科器械。
二、存在的问题
从总体上看，全市医疗器械市场平稳、有序，但由于多种主、客观原因，仍然存在一些问题，主要表现在以下几个方面：
1、医疗器械经营企业绝大部分是兼营企业，给日常监管造成一定困难。我市医疗器械经营企业大多都与药店一起经营，经营产品单一，数量较少，并缺少医疗器械专用库房，多与药品同库存放。
2、医疗器械经营企业规模普遍偏小。虽然我市医疗器械经营企业数量不少，但规模普遍偏小，经营品种单一。医疗器械经营企业经营的医疗器械中无菌器械品种少、数量多，而其他品种如血糖仪和试纸、血压计等型号和规格较多，监管中往往需要花费较多时间和精力逐批检查，效率不高。
3、制度保障措施不到位。部分医疗器械经营企业未建立真实完整的产品购销记录、进货检查验收记录，大部分经营企业未按要求对包装破损、超过有效期的无菌器械进行集中销毁并建立销毁记录。
4、部分医疗器械生产、经营企业硬件设施不齐全。大部分企业都没有设置医疗器械专用库房（储存区域），且在上述场所中没有防尘、防污染、防虫鼠和防异物混入等设施。
5、医疗器械生产企业经营状况欠佳。我市绝大部分医疗器械生产企业均已停产。原有5户生产企业，现已停产4户。
三、监管对策
从全市的医疗器械生产、经营现状及存在问题可以看出，我们对医疗器械的监管职能未得到充分发挥，今后的监管任务还相当繁重。如何转变全市目前的医疗器械监管局面，创新监管方式，提高监管效率，促进监管到位，值得深思。个人认为应从以下几方面开展工作。
1、发挥媒体作用，强化舆论监督。当前新闻舆论对社会生活的影响越来越大，舆论监督已成为行政监督中不可或缺的重要力量。只有充分发挥媒体作用，才能在医疗器械政策法规宣传、违法行为曝光等方面形成强大的舆论攻势。为此，我们要积极加强与市内各类媒体的联系，及时把医疗器械法律法规、监管信息、规章制度等及时主动通报给相关媒体来宣传。
2、勤抓法规培训，强化教育引导。要强化医疗器械监管，就必须将规范与整顿并重，加强对医疗器械生产、经营企业负责人和从业人员进行医疗器械法律法规的教育培训，定期对他们进行采购、验收、养护、管理等相关法律法规和业务知识培训，并实施持证上岗制度，提高他们的法律意识。
3、强化现场监督，确保监管到位。随着器械监管工作的逐步深入，要使器械监管真正到位，还需加强对医疗器械生产、经营现场的监督。
4、积极开展诚信示范体系建设。积极倡导并推行医疗器械生产、经营诚信示范体系建设，搭建诚信示范体系建设的信息发布平台，为每家涉械企业建立基本信息档案和监管信用档案，将日常监管信息和有关不良行为信息“登记入册”，定期发布信息。
5、突出重点品种、重点环节监管。对于国家公布的重点监控医疗器械产品，严格执行国家有关规定进行监管。重点环节监管主要督查质量控制性文件执行情况。如在采购环节，检查是否实行了统一采购和验收，对首次提供医疗器械的企业以及首次购进的产品是否实行了质量审核并索取了相应资料；同时加强对一次性无菌医疗器械使用后销毁的日常监管。
6、创造优良环境，切实搞好服务，帮助生产企业发展壮大。贯彻“监帮促”相结合的工作方针，以企业利益为根本出发点，牢固树立为企业发展服务的理念，为企业提供优质高效的服务，既要做到监督管理到位，又要帮助企业做大做强，从而促进我市医疗器械生产领域的健康发展，为地方经济发展做出应用贡献。
医疗调研报告篇5
自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，一系列医疗器械管理法律法规相继出台，有力地促进了医疗器械市场的规范和监管工作，为确保公众用械安全、净化医疗器械市场秩序发挥了重要作用。但是，随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监督管理工作的不断深入，一些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题。为此，xx市食品药品监督管理局在xx市民生工程向纵深开展的背景下，xx市食品药品监督管理局依据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家药监局《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关内容，于20xx年5月至20xx年7月期间采用日常检查、问卷调查、座谈讨论等方式，对辖区医疗器械经营企业进行了全面的调研。对医疗器械经营管理方面做了一些调研工作和初步的探索。通过对医疗器械监管工作实际情况进行深入调查，力求找出问题存在的原因，进而提出解决问题的对策，使医疗器械经营企业的管理逐步走上良性发展的轨道。
一、器械生产经营企业基本情况
1、医疗器械经营企业20xx年经营情况
我市目前正在生产的医疗器械企业共有16家。其中三类器械生产企业2家，二类生产企业12家，一类生产企业2家。截止到20xx年7月1日，我市医疗器械零售企业一共是436家。20xx年的经营情况见下表。
2、20xx年医疗器械经营企业发展情况
与20xx年相比，20xx年，我市年销售收入超过100万元的医疗器械大型经营企业数量有所增加，但总数量不多。我市医疗器械经营企业仍以中小型企业为主，主营业务趋向于单一化。经营范围往往包涵较广，但实际经营过程中倾向于某一类产品的专营，比如三类的植入器材和人工器官，二类的口腔科设备及器具等。20xx年，我市新增三类医疗器械批发企业6家，二类零售企业40家，主要经营品种都比较单一，规模不大，市场份额有限。
3、器械零售企业在乡镇、村覆盖情况：
我市医疗器械零售企业近年来发展迅速，全市目前有零售企业436家，已基本覆盖乡、镇、村。特别是乡镇器械经营企业和零售药店相结合，货源供应充分，完全能满足当地供求。
二、我市医疗器械经营企业存在的问题及原因分析。
1、经营人员素质问题。
医疗器械行业对从业人员有特殊的要求，但从目前调研情况来看，从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远，我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量管理人员、维修人员，企业营销人员对器械基本知识也不够熟悉，从业人员总体素质偏低。突出表现在企业法人及负责人、质量管理人员、售后服务人员对医疗器械监管法规以及基本业务知识了解掌握程度较低，尤其是企业法人和负责人，过分追求经济利益，对器械生产、经营及使用管理不重视，自身不学习，内部不培训。
2、企业随意增加变更人员和超范围经营。
新办器械经营企业刚开始人员配备较少，随着经营活动的发展，时间一长，企业的法人、负责人和质量管理人等关键岗位人员随意增加或变动，却不到药监部门履行相应增加或变更手续，造成企业实际人员与申办许可证时的人员档案严重不符。同时，部分医疗器械经营企业超出医疗器械经营许可证的规定范围违法经营现象较为严重。伴随着企业业务的发展，出现了这种情况：企业能和客户谈成什么就做什么，什么能赚钱就做什么，导致部分医疗器械企业超范围经营。
3、部分企业申办许可证，无经营活动。
医疗器械经营许可属于项前置审批，医疗器械经营企业必须先取得《医疗器械经营企业许可证》后，才可以向工商行政管理部门申请办理《营业执照》。但实际上，由于经营企业申办《医疗器械经营企业许可证》实行低收费办理，办理过程中，只收取办证工本费10元，导致一部分企业抱着试试看的心理，先办一个《医疗器械经营企业许可证》和工商《营业执照》，取得医疗器械经营资质。其是否真正经营，则是看以后的情况再说；甚至还有的企业只拿着一个《医疗器械经营企业许可证》，未去工商部们申办《营业执照》，等有生意再说。在我局的监督检查中，全市436家医疗器械经营企业中，目前发现有部分企业无经营活动。这样就导致了《医疗器械经营企业许可证》滞留在一部分企业中，缺乏监管及退出机制。
4、质量管理人员形同虚设。
按照《安徽省医疗器械经营企业现场验收审查标准》要求，器械企业必须设有取得医学、药学、机械、电子等相关学历的质量管理人，并要求在日常经营过程中必须在职在岗。日常检查结果显示，大部分取得《医疗器械经营企业许可证》的企业质量管理人员实际不在岗，有的临时通知质量管理人员来企业应付检查，有的则强调各种理由，推脱责任。但目前现行医疗器械管理法律法规对企业质量管理人员不在岗没有明确的处罚要求。
5、部分器械企业经营面积、仓库面积擅自降低缩水。
我市目前医疗器械经营企业的销售对象主要是各级的医疗机构，企业大多采取上门推销的服务模式。这样对企业而言，固定的经营地址和库房对企业似乎形同虚设。因此，有部分企业在办理完《医疗器械经营企业许可证》以后，立即退掉部分或全部经营房屋或库房，或者有的企业将大的经营地改换成小的办公地点。我局日常监管或监督检查时发现部分器械经营企业存在面积萎缩，按原址无法查询，联系电话变为空号等等问题。以前验收合格的经营面积后来居然严重缩水,有的甚至将经营场所或仓库改作他用。
6、部分企业无库存产品，难以有效监管。
有些医疗器械经营企业是根据医疗机构采购要求，直接向生产厂家或外地经营企业订货后送往医疗机构，其本身无产品库存。企业的产品质量验收记录也不登记，产品及供应商资质不全，导致监管部门对企业经营产品的合法性难以判断。导致违法违规行为难查处。还有一些医疗器械经营企业异地设置仓库，当地监管部门对其经营行为难监督，违法难发现。
三、监管对策
只有采取切实有效的措施，才能解决医疗器械经营企业存在的问题，更好地保证广大人民群众用械安全。
1、提高认识，扩大宣传，加大对从业人员的培训力度。为提高器械经营企业的管理能力，药监部门要通过召开会议、举办培训、日常监督检查等方式，促使相关涉械人员熟悉相应的法律法规，增强法制意识，自觉做到依法经营。形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。对从业人员的培训和考核，不仅要重视岗前培训，也要强调日常管理中的培训和考核，提高相关人员的法规意识和相关专业知识技能。要通过多种形式，广泛宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等器械法律法规，为这些法律法规的贯彻实施打下良好的基础。同时对培训人员进行严格考试，避免培训流于形式，让从业人员真正掌握医疗器械管理基本规定，提高理论水平和管理水平。
2、严厉查处器械经营企业违法违规行为，实行退出淘汰机制。
目前，《医疗器械监督管理条例》对经营行为不符合要求的企业，并没有明确要求建立强制注销的退出机制。建议监管部门在严厉查处企业违法违规行为的同时，对多次出现违规行为以及软硬件条件多项不符合要求的企业，建立强制注销退出机制，逐步淘汰不规范企业，同时逐步提高经营企业的门槛。这样既有利于净化医疗器械市场，又有利于规范企业的发展。
3、将经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案。
现行医疗器械管理法律法规对企业质量管理人员不在职在岗问题没有做出明确的强制要求和处罚。有鉴于此，药监部门可结合日常监督检查，将器械经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案内容，连续两次或几次以上检查时质量管理人员不在岗的企业将纳入黑名单。
4、严把器械经营企业准入标准，从源头控制提高企业开办条件。
目前，xx市医疗器械经营企业的市场准入标准是依照《安徽省医疗器械经营企业现场检查验收标准》，在设施设备、机构、培训、人员、管理制度与记录，医疗器械质量管理档案、经营场所与储存条件方面做了明确规定。药监部门要严格按照法定职责和程序管理，确保企业开办验收时候软硬件条件的具备，从源头上把准器械经营企业的准入关。在企业申请开办时，要求企业必须与质量管理人员签订劳动部门认可的合同，从源头上控制住质量管理人员形同虚设的问题。
5、建立经营器械诚信档案管理机制，提高监管效能。结合诚信考评和年终安全分类等级，对辖区内的医疗器械生产、经营、使用单位划分不同管理类别。对诚信意识差、安全风险大的单位，加大日常监督检查频次，对诚信守法、安全风险低的企业，减少日常监督检查频次。同时，建立卫生、医院与监管部门之间的信息通报机制，真正把医疗器械经营使用行为纳入监管视线，防止出现监管盲区。
6、药监部门要完善医疗器械法规体系，规范医疗器械流通行为。
医疗器械经营与药品经营相比较，有着明显的不同。药品经营以门市经营为主要经营方式，而大多数医疗器械公司一般是带着器械经营许可证以及相关的一些资质，拿着各种医疗器械的样品甚至图片到各医疗机构上门推销谈妥品种和价格后再提供实物。这种经营模式就要求药监部门制定出一整套适应医疗器械经营规律的监督体系来对应。为确保医疗器械安全有效，监管部门应完善相关法规，对保证医疗器械安全的主要制度、记录、票据及采购、销售、运输、管理等内容作出较为详细的规定，杜绝挂靠经营、串货等违法行为的发生，提高使用医疗器械的安全性。尤其要对基层医疗器械的物流配送做出明确规定，建立医疗器械物流配送的登记、限制制度，杜绝违法经营行为。同时针对不断暴露出的问题不断完善相关法规制度，使监管人员在医疗器械经营管理规律下有法可依、有据可循。对医疗器械经营企业规律及存在的问题要经常进行研究探讨，及时总结经验教训，制定出行之有效的可操作性的规章制度，从而确保将依法监管落到实处。
7、探索建立器械流通、使用领域相互衔接、相互配合的医疗器械监管机制。
建立医疗器械经营信用体系，对信用较差的企业加大现场核查和监督检查的频度、力度。完善医疗器械不良事件监测、报告制度，加强医疗器械再评价和不良事件监测报告制度的建立，将医疗器械不良事件、生产经营违法记录与流通环节的监管措施相衔接，依法淘汰无法保证安全、违法情节严重以及过时的医疗器械产品。
医疗器械的质量安全关系到人民群众的生命健康，是当前xx市各级政府加强市场监管的重点内容之一。药监部门要着眼于源头管理和长效机制建设，切实做好“有效监管”的文章，从根本上促进xx市医疗器械市场健康发展，保证人民群众用械安全有效。
会计实习心得体会最新模板相关文章：
